Funktionsweise

Bei Stammzellen handelt es sich um Vorläuferzellen, die eine Art "Ursuppe" des Lebens darstellen. Stammzellen differenzieren sich im Laufe Ihrer Entwicklung zu verschiedenen Zelltypen und somit zu verschiedenen Organen.


TICEBA - Stammzellen - Differenzierungsgrad

Als "pluripotente adulte Stammzellen" bezeichnet man eine besondere Zellart, die in den meisten Geweben zu finden und in ihrer zukünftigen Form noch nicht festgelegt ist. Diese Stammzellen können von dem umgebenden Gewebe in jede beliebige Form "programmiert" werden - von Herzgewebe über Rückenmarksnervenzellen bis hin zu ganzen Organen. Diese adulten Stammzellen befinden sich in großer Zahl in der Haut, dem größten Organ des menschlichen Organismus.

Stammzellen dienen dazu alte abgestorbene Zellen zu ersetzen, um die Funktion der Zellgruppen oder der Organe wieder zu gewährleisten. Beim Einsatz von eigenen Stammzellen kommt es nicht, wie oft bei körperfremden Stoffen, zu Abstoßungsreaktionen! Denn nichts ist verträglicher für den Körper als seine eigenen Zellen.

News
Klinische Studie- EB

Die klinische Studie mit der Indikation Epidermolysis Bullosa (EB) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bzw. den jeweils zuständigen nationalen Aufsichtsbehörden genehmigt. Außerdem ist der Studie kürzlich in der EU durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und in den USA durch die FDA der Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) zur Behandlung der RDEB zuerkannt worden.

Klinische Studie- LSZD

Für die internationale, von der FDA genehmigte Studie mit allogenen ABCB5+ limbalen Stammzellen in der Indikation limbale Stammzelldefizienz LSZD für das Arzneimittel LSC2 erhielt unsere Tochtergesellschaft RHEACELL kürzlich den Orphan Drug Status in der EU für die Behandlung von limbaler Stammzelldefizienz (LSZD) und in den USA durch die FDA die Fast-Track-Designation (Gewährleistung eines beschleunigten Zulassungsverfahrens). Weitere Informationen finden Sie HIER und HIER.

Klinische Studien

Unsere Tochtergesellschaft RHEACELL rekrutiert Patienten für klinische Studien der Phase I/II mit allogenen ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen für die Indikationen chronisch venöse Ulzera (CVU), diabetische Fußulzera (DFU), periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), Epidermolysis bullosa (EB) und akutes-auf-chronisches Leberversagen (ACLF) sowie mit allogenen ABCB5+ limbalen Stammzellen für die Indikation limbale Stammzelldefizienz (LSZD). Weitere Informationen erhalten Sie HIER.

Sicherheit

In einem umfassenden präklinischen Studienprogramm wurden die Sicherheit und lokale Verträglichkeit von ABCB5+ MSCs nach subkutaner, intramuskulärer und intravenöser Gabe nachgewiesen (Tappenbeck et al., 2019).

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