TICEBA

Stem Cell Experts

ABCB5 macht den Unterschied

Über uns

Nationale Marktgenehmigung für neuartiges Zelltherapeutikum

Unser Tochterunternehmen RHEACELL erhält für das von TICEBA hergestellte Zelltherapeutikum AMESANAR® die nationale Marktgenehmigung (§4b AMG) in Deutschland zur Anwendung bei Patienten mit chronischen Wunden.

TICEBA: Pioniere und Experten für stammzellbasierte Arzneimittel für seltene Krankheiten

Wir sind die Pioniere der ersten Stunde bei der Produktion von ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen und Wegbereiter auf dem Gebiet der innovativen Stammzellforschung und der regenerativen Medizin seit mehr als 15 Jahren − mit dem Ziel, innovative Stammzelltherapeutika zum Patienten zu bringen.

GMP Produktion

ABCB5+ mesenchymalen Stammzellen in bester Qualität– intern entwickelt und nach den höchsten pharmazeutischen Qualitätsstandards − dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) – produziert; mit einem einzigartigen Prozess aus der Haut zum Medikament (ATMP).

Medikamentenentwicklung aus einer Hand: von der Laborbank zum Arzneimittel

Wissenschaftsbasierte Wirkungsweise übersetzt in GMP-validierte Wirksamkeitsnachweise und Freigabekriterien zur verlässlichen Vorhersage der Wirkung im Patienten.

Off-the-Shelf & Ready-to-Use: weltweit − jederzeit

Mit weltweit patentierter Technologie und firmeneigenem Know-how produzieren wir Stammzellen in größten Mengen, um den Anforderungen des globalen Marktes jederzeit und überall gewachsen zu sein.

Etablierte Technologieplattform und Pipeline für klinische Entwicklungen mit Schwerpunkt auf seltenen Krankheiten und mehr...

Entwicklung von Zelltherapeutika der nächsten Generation mit CRISPR/Cas, iPS Technologie und 3D Bioprinting basierend auf unserer etablierten und patentierten Technologieplattform.

Weltweite exklusive Patente an ABCB5

TICEBA ist der exklusive Lizenznehmer für das gesamte ABCB5 Patentportfolio des Boston Children's Hospital (Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School, Boston, Massachusetts). Bei mehreren dieser Patente ist TICEBA Miteigentümer.

Meilensteine von TICEBA

2000

Erstes Patent auf ABCB5

2003

Erste Erwähnung von ABCB5+ Zellen und Gründung von TICEBA

2005

Beginn der Geschäftstätigkeit von TICEBA

2009

Gewebebank (§20 AMG)

2012

Gründung von RHEACELL

2014

Herstellungserlaubnis (AMG)

2016

Erste klinische Studie mit ABCB5+ Zellen

2019

Technologieplattform (IP) erweitert ("H.F.M Stem Cells")

2020

Nationale Marktzulassung in Deutschland beantragt

2021

Pädiatrischer Prüfplan (PIP) für RHEACELL vom PDCO (EMA) genehmigt

2021

Nationale Marktgenehmigung (§4b AMG) in Deutschland für AMESANAR®

Produktion

Produktion

Hochmoderne Reinraumanlage nach aktuellen internationalen Standards.

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Qualitätskontrolle

Qualitätskontrolle

Um die Sicherheit und Qualität des Produkts gemäß den internationalen GMP-Standards zu gewährleisten, werden strengste Qualitätskontrollen durchgeführt. Jede Charge erfüllt eine Reihe standardisierter und selbst entwickelter und validierter Freigabekriterien.

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Qualitätssicherung

Qualitätssicherung

Unser Qualitätssicherungssystem stellt die GMP-konforme Herstellung in allen Bereichen nach nationalen und internationalen Standards sicher.

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