Sicherheit

Sicherheit nimmt bei TICEBA einen hohen Stellenwert ein. Zum einen orientieren wir uns an Deutsche und Europäische Normen und Gesetzen. Zum anderen trägt unser effektives Qualitätsmanagement, das moderne Labor mit neuester Technologie sowie unsere jahrelange Erfahrung zur Sicherheit Ihrer Stammzellen bei.

TICEBA - Unser Versprechen - Bild 01TICEBA - Unser Versprechen - Bild 02

Unsere Organisationsstruktur gewährleistet ein effektives Zusammenwirken aller Mitarbeiter und trägt damit zur Sicherstellung der geforderten Qualität bei. Unser Hauptaugenmerk legen wir dabei auf größtmögliche Flexibilität und guten Service, wodurch wir unsere qualitativ hochwertige biologische Vorsorgeleistung "Back-up" anbieten können. Des Weiteren trägt ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess zur Optimierung der Wirksamkeit unseres Qualitätsmanagements bei. Dies ist der Grundstein unserer hohen Kundenzufriedenheit.

News
Klinische Studie- EB

Die klinische Studie mit der Indikation Epidermolysis Bullosa (EB) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bzw. den jeweils zuständigen nationalen Aufsichtsbehörden genehmigt. Außerdem ist der Studie kürzlich in der EU durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und in den USA durch die FDA der Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) zur Behandlung der RDEB zuerkannt worden.

Klinische Studie- LSZD

Für die internationale, von der FDA genehmigte Studie mit allogenen ABCB5+ limbalen Stammzellen in der Indikation limbale Stammzelldefizienz LSZD für das Arzneimittel LSC2 erhielt unsere Tochtergesellschaft RHEACELL kürzlich den Orphan Drug Status in der EU für die Behandlung von limbaler Stammzelldefizienz (LSZD) und in den USA durch die FDA die Fast-Track-Designation (Gewährleistung eines beschleunigten Zulassungsverfahrens). Weitere Informationen finden Sie HIER und HIER.

Klinische Studien

Unsere Tochtergesellschaft RHEACELL rekrutiert Patienten für klinische Studien der Phase I/II mit allogenen ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen für die Indikationen chronisch venöse Ulzera (CVU), diabetische Fußulzera (DFU), periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), Epidermolysis bullosa (EB) und akutes-auf-chronisches Leberversagen (ACLF) sowie mit allogenen ABCB5+ limbalen Stammzellen für die Indikation limbale Stammzelldefizienz (LSZD). Weitere Informationen erhalten Sie HIER.

Sicherheit

In einem umfassenden präklinischen Studienprogramm wurden die Sicherheit und lokale Verträglichkeit von ABCB5+ MSCs nach subkutaner, intramuskulärer und intravenöser Gabe nachgewiesen (Tappenbeck et al., 2019).

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