Technologie und Erfahrung

Dank unserer fortschrittlichen Technologie und unserer langjährigen Erfahrung sind wir in der Lage eine einzigartige biologische Vorsorgeleistung auf höchstem Niveau anzubieten.

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Lüftungssystem

Um das Hautgewebe sowie die Stammzellen vor Erregern aus der Luft zu schützen, verfügt TICEBA über eine speziell auf unsere Bedürfnisse eingerichtete Belüftungs- und Klimaanlage. Ebenso sorgt die ausgefeilte Filtertechnik dafür, dass Verunreinigungen aus der Luft gezogen und somit die Stammzellen während der Verarbeitung vor Verunreinigungen bewahrt werden.


Unabhängigkeit

Unsere Kryolagertanks, in denen die Stammzellen eingefroren sind, können unabhängig von der Engergieversorgung laufen und werden somit von Stromausfällen nicht beeinflusst. Der zur Lagerung notwendige flüssige Stickstoff wird automatisch nachgefüllt. Sollte die Stromversorgung unterbrochen werden, kann der Stickstoff manuell nachgefüllt werden. Unsere Mitarbeiter stehen im Notfall 24 Stunden am Tag / 365 Tage im Jahr dafür bereit. Dadurch kann die erforderliche Temperatur von -196°C jederzeit gewährleistet werden.


24/7 Alarmsystem

Das speziell für TICEBA entwickelte Überwachungssystem ist 24 Stunden / 7 Tage die Woche aktiv und registriert kleinste Veränderungen und Abweichungen. Im Notfall erfolgt umgehend eine Meldung an qualifizierte Mitarbeiter, die sich sofort dem Problem annehmen.

News
Klinische Studie- EB

Die klinische Studie mit der Indikation Epidermolysis Bullosa (EB) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bzw. den jeweils zuständigen nationalen Aufsichtsbehörden genehmigt. Außerdem ist der Studie kürzlich in der EU durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und in den USA durch die FDA der Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) zur Behandlung der RDEB zuerkannt worden.

Klinische Studie- LSZD

Für die internationale, von der FDA genehmigte Studie mit allogenen ABCB5+ limbalen Stammzellen in der Indikation limbale Stammzelldefizienz LSZD für das Arzneimittel LSC2 erhielt unsere Tochtergesellschaft RHEACELL kürzlich den Orphan Drug Status in der EU für die Behandlung von limbaler Stammzelldefizienz (LSZD) und in den USA durch die FDA die Fast-Track-Designation (Gewährleistung eines beschleunigten Zulassungsverfahrens). Weitere Informationen finden Sie HIER und HIER.

Klinische Studien

Unsere Tochtergesellschaft RHEACELL rekrutiert Patienten für klinische Studien der Phase I/II mit allogenen ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen für die Indikationen chronisch venöse Ulzera (CVU), diabetische Fußulzera (DFU), periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), Epidermolysis bullosa (EB) und akutes-auf-chronisches Leberversagen (ACLF) sowie mit allogenen ABCB5+ limbalen Stammzellen für die Indikation limbale Stammzelldefizienz (LSZD). Weitere Informationen erhalten Sie HIER.

Sicherheit

In einem umfassenden präklinischen Studienprogramm wurden die Sicherheit und lokale Verträglichkeit von ABCB5+ MSCs nach subkutaner, intramuskulärer und intravenöser Gabe nachgewiesen (Tappenbeck et al., 2019).

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