Diplom-Biologe/in der GMP-Qualitätssicherung

Eintrag vom 11.09.2017

 

Ihre Aufgabengebiet umfasst:

  • Erstellung und Implementierung von GMP-Dokumenten, u.a. SOPs, Herstell- und Prüfprotokolle
  • Pflege und Revision von Bestandsdokumenten des QM-Systems
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen
  • Unterstützung bei der Pflege des Lieferantenqualifizierungssystems und der Durchführung von internen und externen Audits
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Organisation von Wartungs- und Instandhaltungaktivitäten

Sie verfügen über folgende Fähigkeiten, Erfahrungen und Kenntnisse:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Idealerweise Berufspraxis im (pharmazeutischen) GMP-Umfeld
  • Kenntnisse der gängigen QM Systeme und der relevanten Arzneimittelregularien auf nationaler Ebene (AMG, AMWHV)
  • Sie sind in der Lage selbstständig und sehr exakt zu arbeiten
  • Sie verfügen über ein gutes Zeitmanagment und Organisationsgeschick
  • Sorgfältigkeit und genaue Dokumentation sind für Sie selbstverständlich
  • Sie verfügen über einen ausgeprägten Teamgeist, Engagement und Ausdauer
  • Sie zeichnen sich durch hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse aus

Wir bieten Ihnen eine Festanstellung in Vollzeit. Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit-tätigen Unternehmen erwartet Sie ebenso wie herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld.

Haben Sie Interesse? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühsten Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an:


TICEBA GmbH

Tissue & Cell Banking

Im Neuenheimer Feld 517

69120 Heidelberg | Germany

E bewerbung@ticeba.com

 

 

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News
Clinical Trials

We are now also recruiting patients for further clinical studies in phase I/IIa with allogeneic ABCB5-positive (ABCB5+) mesenchymal stem cells for the following indications: chronic venous ulcer (CVU), diabetic foot ulcer (DFU) and peripheral arterial occlusive disease (PAOD). For more information click HERE.

License

Besides the authorization to manufacture a human medicinal product in accordance with § 13 (1) of the German Medicinal Products Act (AMG) for autologous mesenchymal stem cells, TICEBA is also authorized to manufacture a medicinal product for allogeneic mesenchymal as well as allogeneic limbal ABCB5 + stem cells following a recent extension. For more information click HERE.

The Story of Stem Cells

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