Diplom-Biologe/in der GMP-Qualitätssicherung

Eintrag vom 07.12.2017

 

Ihr Aufgaben als Diplom-Biologe (m/w) der GMP-Qualitätssicherung:

  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP)
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentationen
  • Planung und Durchführung von Schulungen
  • Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungsprozessen (Deviation)
  • Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden sowie von internen und externen Audits
  • Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung

Sie verfügen über folgende Fähigkeiten, Erfahrungen und Kenntnisse:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
  • Kenntnisse der gängigen QM Systeme
  • Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
  • Sie sind in der Lage selbstständig und sehr exakt zu arbeiten
  • Sie verfügen über ein gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick
  • Sorgfältigkeit und genaue Dokumentation sind für Sie selbstverständlich
  • Sie verfügen über einen ausgeprägten Teamgeist, Engagement und Ausdauer
  • Sie zeichnen sich durch hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse aus
Wir bieten Ihnen eine Festanstellung in Vollzeit. Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit-tätigen Unternehmen erwartet Sie ebenso wie herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld.

Haben Sie Interesse? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühsten Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an:


TICEBA GmbH

Tissue & Cell Banking

Im Neuenheimer Feld 517

69120 Heidelberg | Germany

E bewerbung@ticeba.com

 

 

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News
Clinical Trials

We are now also recruiting patients for further clinical studies in phase I/IIa with allogeneic ABCB5-positive (ABCB5+) mesenchymal stem cells for the following indications: chronic venous ulcer (CVU), diabetic foot ulcer (DFU) and peripheral arterial occlusive disease (PAOD). For more information click HERE.

License

Besides the authorization to manufacture a human medicinal product in accordance with § 13 (1) of the German Medicinal Products Act (AMG) for autologous mesenchymal stem cells, TICEBA is also authorized to manufacture a medicinal product for allogeneic mesenchymal as well as allogeneic limbal ABCB5 + stem cells following a recent extension. For more information click HERE.

The Story of Stem Cells

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